Guía para la aplicación de  ISO 9001:2015

Guía para la aplicación de ISO 9001:2015

AENOR nos presenta una guía que facilita toda la información para diseñar, implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad.

Aunque dentro de la guía se ha puesto cierto énfasis en explicar los aspectos novedosos de la nueva norma UNE-EN ISO 9001:2015, la publicación explica de manera sencilla y práctica cada uno de sus requisitos, pretendiendo que sea útil para el lector que no tenga un conocimiento previo de la misma.

Asimismo, numerosos ejemplos complementan el contenido de esta guía que intentan mostrar situaciones basadas en la realidad de las organizaciones.


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¿Cómo definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad? ISO 9001:2015

¿Cómo definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad? ISO 9001:2015

¿Qué dice la norma ISO 9001 versión 2015 acerca de la definición del alcance del SGC?

En el apartado 4.3 de la norma ISO 9001 versión 2015 se detallan todos los requisitos que se deben establecer para el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad. En una de las notas se afirma que el Sistema de Gestión de la Calidad puede incluir a todas las organizaciones, a funciones específicas identificadas en la empresa, a secciones identificadas en la organización o a funciones mediante un grupo de empresas.


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Para empezar, existen tres consideraciones que se deben incluir a la hora de determinar el ámbito de las aplicaciones:

  • Los problemas externos e internos que son relevantes para el propósito de la empresa, la dirección estratégica y la capacidad de conseguir los resultados previstos.
  • Requisitos de las partes interesadas pertinentes.
  • El producto y el servicio de la empresa.

En el alcance se deben incluir todos los requisitos que se deben aplicar de la norma ISO 9001 versión 2015, y si un requisito se encuentra decidido a no ser aplicado, la empresa no va a utilizar esto como una razón para no garantizar la conformidad del producto y servicio. El alcance es de indicar los productos y servicios cubiertos por el Sistema de Gestión de la Calidad y justificar que no se puede aplicar la norma ISO 9001 versión 2015.

¿Cómo se aplica esto a mi organización?

Es más común que el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 versión 2015 cubra a toda la organización. Algunos señalan excepciones en el Sistema de Gestión de la Calidad sólo cubre una ubicación física de una organización que tenga muchas sedes ubicadas en diferentes zonas o cuando su manufactura se divide de forma clara entre distintas industrias.

El alcance debe identificar las ubicaciones físicas de los Sistemas de Gestión de la Calidad, productos o servicios que se crean dentro de los procesos del sistema de gestión, y las industrias que son aplicables si es relevante. Tiene que ser suficientemente clara para identificar lo que hace su negocio, y si no todas las partes del negocio son aplicables, tiene que ser fácilmente identificadas todas las partes.

Fuente: Escuela Europea de Excelencia

Link: http://bit.ly/alcanceiso

Los beneficios de realizar la transición a la nueva Norma ISO 9001 2015

Los beneficios de realizar la transición a la nueva Norma ISO 9001 2015

Una vez se ha publicado la norma ISO 9001 2015 conocemos a ciencia cierta todos los cambios que afectan a la transición de la norma de 2008 a la nueva de 2015. Ya podemos conocer los beneficios reales en los cambios que trae la norma ISO 9001 2015 y si esos beneficios serán visibles más pronto que tarde.


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Los beneficios son:

  • Incrementa la eficacia de los cambio en el negocio: el alcance de los cambios que se miran con mucho más detalle en otra zona, pero el consenso general de los sistemas de gestión ISO, los cambios son muy positivos. El contexto de la organización y el liderazgo son los dos cambios más importantes, es muy fácil ver los beneficios de ambos para el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad y el rendimiento en el caso de la primera, además de la capacidad estratégica general de la empresa para alinear el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 2015 y los objetivos del negocio en conjunto para proporcionar los mejores resultados. El pensamiento basado en el riesgo se encuentra cerca de la metodología para el análisis de riesgos según ISO 9001 2015, siendo otro cambio muy importante con el que poder identificar las oportunidades. Se debe exigir a los líderes de la organización la identificación y la mitigación del riesgo para identificar las oportunidades obteniendo una acción positiva y mejorando el rendimiento del SGC.
  • La reputación: aplicar todos los principios de la norma ISO 9001 2015 y ser la envidia de la competencia mejora la presencia ante los clientes. Aplicar de forma temprana la nueva norma ISO 9001 también ofrece mucha confianza a los clientes y a los proveedores, además de tener más posibilidades de obtener licitaciones y relaciones con negocios que antes no existían.Exposición a la potencial falta de conformidad: mantener el Sistema de Gestión de la Calidad contra dos normas puede ser demasiado costoso para la organización y proporcionar un mayor margen de error. Realizar la transición temprana elimina ese posible error.
  • Integración de sistemas: con los cambios que trae de la norma ISO 14001 2015 la implementación de ambas normas será mucho más fácil, ya que tienen en común gran parte de los apartados de la norma evitando así la duplicidad de documentos, el tiempo invertido en conocer los requisitos de ambas normas, etc.
  • Beneficios generales de costos: el aspecto que la gran mayoría de directivos entienden es el económico. Los requisitos de los documentos menos prescriptivos y exigentes en la nueva norma ISO 9001 2015 ahorrará mucho tiempo y en consecuencia dinero. El rendimiento empresarial ha mejorado y la identificación de las oportunidades incrementarán el crecimiento. La identificación, eliminación y mitigación de los riesgos mejorará la estabilidad de la organización. No mantener el Sistema de Gestión de la Calidad con las dos versiones de la norma ahorrará trabajo, tiempo y dinero.

Los argumentos a favor de la rápida transición a la nueva norma ISO 9001 2015 son muy convincentes, pero la mayoría de todo lo que mejora el rendimiento y los beneficios para los resultados de la organización.

Fuente: Escuela Europea de Excelencia

Link: http://bit.ly/benefiso2015